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賽比亞 毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測套組

許可證字號 衛部醫器輸字第026547號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/01
發證日期 2014/10/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602654702
中文品名 賽比亞 毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測套組
英文品名 SEBIA Capillarys CDT (2)
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Capillarys CDT (2) (Ref. 2009)、Normal CDT Control (Ref. 4795)、High CDT Control (Ref. 4772)、CDT Sample Treatment Solution (Ref. 2054)。
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 SEBIA
製造廠廠址 PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE
製程
異動日期 2019/04/29
製造許可登錄編號 QSD2316