| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015472號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/12
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| 發證日期 |
2005/12/12
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601547206
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| 中文品名 |
"賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組
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| 英文品名 |
"Sebia" Hydragel Hemoglobin(e)
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| 效能 |
用於分離正常血紅素 ( A及A2 )和主要變異血紅素：S或D及C或E。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B7440 電泳法血紅素分析系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
# 3010 ; # 4106 ; # 4126 ; # 4778 ; # 4779 ; # 4791。新增規格：#4792，詳如中文仿單核定本。註銷規格：#4791。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
SEBIA
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| 製造廠廠址 |
PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DI VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/12/28
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2316
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