"賽比亞" 凝膠脂蛋白電泳套組

許可證字號	衛署醫器輸字第015276號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/12/07
發證日期	2005/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601527606
中文品名	"賽比亞" 凝膠脂蛋白電泳套組
英文品名	"Sebia" Hydragel LIPO+Lp(a)
效能	用於測定脂蛋白圖像及篩檢人類血清中之Lp(a)。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Hydragel 7 LIPO+Lp(a)Hydragel 15 LIPO+Lp(a)Hydragel 30 LIPO+Lp(a)Hydragel LIPO+Lp(a) K20Lp(a) Control
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	SEBIA
製造廠廠址	PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DI VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2015/10/19
製造許可登錄編號	QSD2316