賽比亞第三代毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020510號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/31
發證日期	2019/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402051008
中文品名	賽比亞第三代毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)
英文品名	SEBIA CAPI 3 Urine (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	SEBIA
製造廠廠址	PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2019/07/26
製造許可登錄編號