| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023823號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/07/31
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| 發證日期 |
2012/07/31
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602382305
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| 中文品名 |
賽比亞毛細管糖化血色素檢測套組
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| 英文品名 |
SEBIA Capillarys Hb Alc Kit
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| 效能 |
搭配全自動毛細管電泳儀(CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING)在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中醣化血色素Alc(HbAlc)進行分離與定量檢測。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B7470 糖(基)化血紅素分析
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Ref.2015, Ref.4755, Ref.4774以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
SEBIA
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| 製造廠廠址 |
Parc Technologique Leonard de Vinci ，CP 8010 Lisses ，91008 Evry Cedex France
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/05/08
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2316
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