"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組

許可證字號	衛署醫器輸字第016194號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/03/22
發證日期	2006/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601619409
中文品名	"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組
英文品名	"Sebia"Hydragel ISO-LDH
效能	利用洋菜瓊膠電泳在鹼性緩衝液(pH8.4)中區分並定量人類血清中5個乳酸脫氫酶同功酶。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1445 乳酸脫氫?異酵素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Hydragel 7 ISO-LDH、Hydragel 15 ISO-LDH、Hydragel 30 ISO-LDH、Hydragel ISO-LDH K20、Enzycontrol
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	SEBIA
製造廠廠址	PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DI VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2015/12/18
製造許可登錄編號	QSD2316