| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第013167號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/11/23
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| 發證日期 |
2005/10/11
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601316704
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| 中文品名 |
賽富定-HIV 1/2
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| 英文品名 |
SERODIA-HIV 1/2 MIX
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| 效能 |
粒子凝集法測試人類血清或血漿中之Anti-HIV 1/2，篩檢用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
100Tests / Kit, 220Tests / Kit
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台富製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市大園區和平西路一段391號
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| 申請商統一編號 |
05084773
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| 製造商名稱 |
FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
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| 製造廠廠址 |
51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/07/26
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1074
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