| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第009821號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2019/12/20
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
2017/02/01
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| 發證日期 |
2002/02/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600982106
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| 中文品名 |
"費森尤斯" 人工合成膜血液透析器
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| 英文品名 |
FRESENIUS POLYSULFONE DIALYSERS
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原91.3.1仿單、標籤核定本繳回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞湖街58號7樓
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| 申請商統一編號 |
16437417
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| 製造商名稱 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
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| 製造廠廠址 |
FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/01/31
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5707
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