| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第009750號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/10/16
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| 發證日期 |
2001/10/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600975009
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| 中文品名 |
"費森尤斯"人工合成膜血液透析器
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| 英文品名 |
POLYSULFONE DIALYSERS/HAEMOFILTERS "FRESENIUS"
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H000 胃腸病學－泌尿學科用
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
FX40，FX50，FX60，FX80，FX100，HDF100S，F40，F50，F60，HF80，F40S，F50S，F60S，F70S，HF80S。HF60LS，HF80LS。FX60M，FX80M。詳如中文仿單核定本。型號變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.5.5仿單、標籤核定本予以作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.3.4及97.2.18仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：HF60LS，HF80LS（原95.5.5仿單、標籤核定本予以作廢）。增加規格：FX paed，以下空白。102.2.25新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：FX60M及FX80M，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞湖街58號7樓
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| 申請商統一編號 |
16437417
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| 製造商名稱 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT
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| 製造廠廠址 |
FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/07/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5707
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