| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002406號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/05/26
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| 發證日期 |
2015/05/26
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600240601
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| 中文品名 |
"貝克曼庫爾特" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"BECKMAN COULTER" Red Cell Lysing Reagent (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B8540 紅血球溶解劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區敦化南路二段216號8樓
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| 申請商統一編號 |
09435364
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| 製造商名稱 |
BECKMAN COULTER LABORATORY SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO. 181 WEST SU HONG ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/06/01
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| 製造許可登錄編號 |
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