| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028081號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/01/30
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| 發證日期 |
2016/01/30
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602808105
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| 中文品名 |
貝克曼庫爾特運鐵蛋白試劑
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| 英文品名 |
Beckman Coulter Transferrin
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| 效能 |
本產品係搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量測定人類血清中的運鐵蛋白。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C5880 運鐵蛋白免疫試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
OSR6152。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區敦化南路二段216號8樓
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| 申請商統一編號 |
09435364
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| 製造商名稱 |
BECKMAN COULTER IRELAND INC.
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| 製造廠廠址 |
LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IRELAND
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/03/24
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1788
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