| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002356號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/22
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/26
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| 發證日期 |
2005/12/26
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400235603
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| 中文品名 |
諾貝爾普安馬克手術器械及附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
Nobel Biocare Branemark system Surgical Kits and Accessoreis (Non-Sterile)
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| 效能 |
牙齒骨內值入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組組接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨內植入物的附件。此類器材包括:鑽頭、螺絲起子、抗紐力器材、安裝或排除工具、用於裝配鑲牙之實驗室單元、及試驗牙橋。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如附冊，共1頁。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
鼎興貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區長安東路二段30號1樓
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| 申請商統一編號 |
07486507
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| 製造商名稱 |
NOBEL BIOCARE AB
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| 製造廠廠址 |
BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/23
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| 製造許可登錄編號 |
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