1. 醫療器材許可證資料集
2. 美佳美帝國際企業有限公司

"諾美帝" 海庫斯注射系統及其組件

許可證字號	衛部醫器輸字第035969號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/24
發證日期	2022/10/24
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603596903
中文品名	"諾美帝" 海庫斯注射系統及其組件
英文品名	"NobaMedi" HYCOOX Infusion Cylinder Pump
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	NBI-200以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸 入
申請商名稱	美佳美帝國際企業有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路139號3樓之2、3樓之3
申請商統一編號	54690474
製造商名稱	Nobamedi Co., Ltd.
製造廠廠址	160 Osan-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2024/06/03
製造許可登錄編號	QSD16732