| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第021388號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/07/31
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
2015/10/18
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| 發證日期 |
2010/10/18
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602138803
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| 中文品名 |
諾得牙周防護劑
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| 英文品名 |
Decapinol Barrier Rinse
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| 效能 |
Decapinol能幫助治療牙齦炎及預防牙周炎的發生，且可有效消除及防止引起牙齦炎和牙周炎的牙菌斑堆積於牙齒及牙齦。Decapinol可抑制牙齦炎患者口中的牙菌斑形成。在實際上清潔效果不足的一般口腔清潔衛生中，附加使用Decapinol能幫助達到治療及預防牙周病的效果。完整的牙周照護需配合良好的口腔清潔習慣與定期回診。本產品適用於十二歲以上兒童及成人。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Delmopinol HCL………………2.0 mg\nHerb Flavour…………………...0.2 mg\nSaccharin Sodium……………...0.1 mg\nEthanol 99.5%………...............15.0 mg\nSodium Hydroxide…………ad. pH 5.5\nPurified Water……………...ad. 1.00 ml 以下空白
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| 醫器規格 |
40ml, 200ml, 300ml 以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
禾伸堂生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
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| 申請商統一編號 |
12681706
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| 製造商名稱 |
SINCLAIR PHARMA S.R.L.
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| 製造廠廠址 |
VIALE RESTELLI, 29, I-20124, MILANO, ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IT
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/08/08
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| 製造許可登錄編號 |
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