| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003157號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20220724
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| 發證日期 |
20170724
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600315701
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| 中文品名 |
"諦達思" 真空血液收集系統 (滅菌)
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| 英文品名 |
"T-TAS" Vacuum-assisted Blood Collection System (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B9125 真空血液收集系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
碩方有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
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| 申請商統一編號 |
53085885
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| 製造商名稱 |
ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO.10 BEIYUAN AVE., HUANGYAN, 318020 TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190329
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10026
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