西門子(A&M)助聽器（未滅菌）

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002299號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20201221
發證日期	20051221
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400229904
中文品名	西門子(A&M)助聽器（未滅菌）
英文品名	SIEMENS (A&M) Hearing Aid(Non-Sterile)
效能	空氣式傳導式助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	AM 18 BTE, AM AURORA 11, AM 60 PP POCKET AID, AM 550 BTE, AM 260 PP BTE, AM AURORA ITE/ITC/CIC, AM 34 BTE, AM 440 PP BTE, AM AURORA PLUS ITE/ITC/CIC, AM 150 PP BTE, AM AURORA, AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC, AM 152 AGC BTE, AM AURORA PLUS, AM 530 BTE, AM DIGITRIM 22, AM DIGITRIM 11, AM DIGITRIM 22 XP, 以下空白。規格變更：空白，氣導式助聽器（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	馨樺有限公司
申請商地址	台中市沙鹿區中山路420號1樓
申請商統一編號	12747622
製造商名稱	SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址	BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址
製造廠國別	SG
製程
異動日期	20150727
製造許可登錄編號