"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第007232號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/04/25
發證日期	2018/04/25
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)
英文品名	"Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	貝索企業有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/05/11
製造許可登錄編號