| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003998號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20241025
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| 發證日期 |
20191025
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600399805
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| 中文品名 |
"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3375 黴漿菌屬血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
西羅亞生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
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| 申請商統一編號 |
24283437
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| 製造商名稱 |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO. 550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU-310018, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20191028
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| 製造許可登錄編號 |
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