"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003235號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/10/03
發證日期	2017/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600323505
中文品名	"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD
製造廠廠址	NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	2017/10/06
製造許可登錄編號