| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002059號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20260911
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| 發證日期 |
20060911
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500205902
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| 中文品名 |
"衡奕"紅外線雷射治療儀
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| 英文品名 |
"TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS
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| 效能 |
促進局部血液循環，緩和神經痛、肌肉痛，肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
TI-816,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
衡奕精密工業股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新莊區化成路305號
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| 申請商統一編號 |
36183952
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| 製造商名稱 |
衡奕精密工業股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市新莊區化成路305號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210607
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0411
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