| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第009472號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/01
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2010/08/04
|
| 發證日期 |
2000/08/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00600947207
|
| 中文品名 |
血液透析器
|
| 英文品名 |
HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI"
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
9999 其他
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
註銷規格：AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷規格：AM-SD-750UP，AM-SD-1000UP (原89.8.24中文仿單核定本繳回作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
邁捷股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
|
| 申請商統一編號 |
23283064
|
| 製造商名稱 |
OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.
|
| 製造廠廠址 |
2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JP
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/11/05
|
| 製造許可登錄編號 |
|