| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012541號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/01/03
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| 發證日期 |
2013/01/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401254104
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| 中文品名 |
"蘇菲貝兒" 獅的海 生理海水噴霧器 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"SOFIBEL" STERiMAR Hypertonic Physiological Seawater Solution Microspray (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
正雍有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區行愛路77巷69號7樓
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| 申請商統一編號 |
12413884
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| 製造商名稱 |
SOFIBEL - LABORATOIRES FUMOUZE
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| 製造廠廠址 |
110-114, RUE VICTOR HUGO 92686 LEVALLOIS - PERRET CEDEX FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/01/08
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| 製造許可登錄編號 |
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