| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第038000號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/06/09
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| 發證日期 |
2025/06/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603800001
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| 中文品名 |
薇貝拉軟組織植入劑
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| 英文品名 |
VIVABELLA Soft Tissue Injectable Implant
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| 效能 |
本產品用於19歲(含)以上成年人之鼻唇溝的皮內及皮下填補凹陷，達到增加軟組織體積及矯正組織不對稱。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
vivabella 50, vivabella 200
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
美佳美帝國際企業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區松江路139號3樓之2、3樓之3
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| 申請商統一編號 |
54690474
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| 製造商名稱 |
VAIM CO., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
1-dong, 64, Gukjegwahak 9-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KR
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/06/25
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| 製造許可登錄編號 |
QSD16803
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