| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014604號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2019/10/27
|
| 發證日期 |
2014/10/27
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401460405
|
| 中文品名 |
"薇瑟" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Vision" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
|
| 醫器次類別一 |
B.9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
國揚生技有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市鳳山區誠愛路35號
|
| 申請商統一編號 |
54638153
|
| 製造商名稱 |
Vision Scientific Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
823 TOPRIP-DONG TECHNO 2-RO YUSEONG-GU DAEJEON 305-510 KOREA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
KR
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
|