| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003765號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/04/23
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| 發證日期 |
2019/04/23
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600376508
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| 中文品名 |
"蓓莉雅" 醫用紗布 (滅菌)
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| 英文品名 |
"BELIA" Medical Gauze (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
蓓莉雅股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市后里區福美路5-9號1樓
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| 申請商統一編號 |
86584088
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| 製造商名稱 |
Kingstar Medical(Xianning) Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
No. 79 Yong' andong Road, Xian' an District, 437100 Xianning City, Hubei Province, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/05/13
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11415
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