葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008477號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/12/26
註銷理由	藥商歇業
有效日期	2025/01/20
發證日期	2010/01/20
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400847706
中文品名	葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)
英文品名	QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1300 卵泡剌激激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	展耀生技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路5段343號9樓
申請商統一編號	27550105
製造商名稱	PHAMATECH, INC.
製造廠廠址	15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2025/06/02
製造許可登錄編號	QSD9562

葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌)