| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第008477號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/01/20
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| 發證日期 |
2010/01/20
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400847706
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| 中文品名 |
葵克快知 卵泡刺激素試劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1300 Follicle stimulating test system
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
展耀生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路五段343號9樓
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| 申請商統一編號 |
27550105
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| 製造商名稱 |
PHAMATECH, INC.
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| 製造廠廠址 |
15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/09/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9562
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