| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018436號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20140430
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20120929
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| 發證日期 |
20070929
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601843604
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| 中文品名 |
葳兒驗孕筆檢驗試劑
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| 英文品名 |
Willer midstream onestep HCG test
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Willer midstream I onestep HCG testWiller midstream II onestep HCG test
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
威爾登國際貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台中市東區福智街8號2樓
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| 申請商統一編號 |
28394568
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| 製造商名稱 |
SYNTRON BIORESEARCH INC.,
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| 製造廠廠址 |
2774 LOKER AVENUE WEST CARLSBAD, CA. 92010
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20140512
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| 製造許可登錄編號 |
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