| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021403號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250325
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| 發證日期 |
20200325
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402140302
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| 中文品名 |
"葛柔波絲" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Globus" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N4540 手動式骨科手術器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
沛旭生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區重慶路289之7號
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| 申請商統一編號 |
25052623
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| 製造商名稱 |
GLOBUS MEDICAL, INC.
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| 製造廠廠址 |
2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200327
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| 製造許可登錄編號 |
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