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"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑套組 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第009420號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/10/27
發證日期 2010/10/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400942008
中文品名 "萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名 IMAGEN Chlamydia (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 萬靈科技有限公司
申請商地址 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號 80177508
製造商名稱 OXOID, LTD.
製造廠廠址 WADE RD., BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2020/08/17
製造許可登錄編號