| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001235號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/19
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/10/26
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| 發證日期 |
2005/10/26
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400123502
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| 中文品名 |
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組
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| 英文品名 |
IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV)
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| 效能 |
用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid
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| 醫器規格 |
#K6102 50tests/kit
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
萬靈科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
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| 申請商統一編號 |
80177508
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| 製造商名稱 |
OXOID (ELY) LTD.
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| 製造廠廠址 |
DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/19
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| 製造許可登錄編號 |
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