| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002340號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/19
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/23
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| 發證日期 |
2005/12/23
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400234001
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| 中文品名 |
"萬靈"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組
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| 英文品名 |
IMMAGEN Parainfluenza Typing
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| 效能 |
直接免疫螢光法，用來檢測鼻咽分泌物檢體中副流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後副流行性感冒病毒鑑定。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
C.3400 副流行性感冒病毒血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Parainfluenza 1 monoclone antibidy conjugated FITC,\nParainfluenza 2 monoclone antibidy conjugated FITC,\nParainfluenza 3 monoclone antibidy conjugated FITC,\nPositive Control Slide,\nMounting medium.
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| 醫器規格 |
K6104(50 tests/kit)
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
萬靈科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
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| 申請商統一編號 |
80177508
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| 製造商名稱 |
OXOID (ELY) LTD.
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| 製造廠廠址 |
DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/19
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| 製造許可登錄編號 |
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