"萬德孚" A/B型流感病毒快速檢測試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002645號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/02/25
發證日期	2016/02/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600264506
中文品名	"萬德孚" A/B型流感病毒快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"Wondfo" One Step Influenza A&B Test (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	立寬儀器有限公司
申請商地址	臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號	28175212
製造商名稱	WONDFO BIOTECH CO., LTD
製造廠廠址	NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY, LUOGANG DISTRICT, 510663, GUANGZHOU, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2016/03/03
製造許可登錄編號