| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002758號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2016/03/01
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| 發證日期 |
2006/03/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400275800
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| 中文品名 |
"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Laborie" Urodynamic System And Accessories(Non-Sterile)
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| 效能 |
尿液動力學測量系統是用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應，也可記錄排尿時肌肉的電流情況。此器材包括傳導器、電訊調節及顯示器、導管回抽器以取得尿道壓力的狀況以及尿道外形測定用的特殊導管及肌電圖的電極。此器材的一般型包括膀胱氣體(二氧化碳)壓力計、膀胱水力壓力計、膀胱容積壓力電動記錄器、但不包括將空氣填入膀胱之任何器材。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H1620 尿液動力測量系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Aquarius, Aquarius TT, Avanti, Bonito, Delphis, Delphis B, Dorado, Solenette, Triton, 以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
厚德福企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區懷寧街62號6樓之4
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| 申請商統一編號 |
12276636
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| 製造商名稱 |
LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
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| 製造廠廠址 |
6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CANADA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/11/22
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2575
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