茹願驗孕系列

許可證字號	衛署醫器製字第001996號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/12/10
發證日期	2006/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500199600
中文品名	茹願驗孕系列
英文品名	.
效能	利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	驗孕測試盒-8字型（HCG Cassette(8)）、驗孕測試條 (HCG Strip)。驗孕測試盒-長方型（HCG Cassette）、驗孕測試筆（HCG Midstream）。
限制項目	國　產
申請商名稱	聯華生技股份有限公司
申請商地址	台南市新市區環東路1段31巷2號3樓
申請商統一編號	97106182
製造商名稱	聯華生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2015/09/01
製造許可登錄編號	GMP0299