| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016419號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/04/19
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| 發證日期 |
2016/04/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401641907
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| 中文品名 |
"茵特葛拉" 壓力調節器 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Integra" Pressure Regulator (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D2700 壓力調節器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;GMP
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
311 ENTERPRISE DR PLAINSBORO, NJ USA 08536
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
2016/05/12
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9160
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