| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023117號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/05/15
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| 發證日期 |
2023/05/15
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402311708
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| 中文品名 |
"英特芮" 潘吉恩牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Integration" Penguin RFA Dental Implant Resonance Frequency Analyzer (non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.4200 牙科手機及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
誼嘉生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路880號15樓
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| 申請商統一編號 |
66568602
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| 製造商名稱 |
Integration Diagnostics Sweden AB
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| 製造廠廠址 |
Furstenbergsgatan 4 416 64 Goteborg Sweden
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/05/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50403
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