| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022974號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/12/07
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| 發證日期 |
2022/12/07
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402297408
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| 中文品名 |
"英特玄" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Integration" Osseo 100 Dental Implant Stability Analyzer (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.4200 牙科手機及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
明延貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8
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| 申請商統一編號 |
20856989
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| 製造商名稱 |
Integration Diagnostics Sweden AB
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| 製造廠廠址 |
Furstenbergsgatan 4 416 64 Goteborg Sweden
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/12/23
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50127
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