| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015788號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/10/27
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| 發證日期 |
2015/10/27
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401578807
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| 中文品名 |
"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科學
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| 醫器次類別一 |
G.4420 耳鼻喉手動式外科器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
久禾亞國際有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路930號8樓
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| 申請商統一編號 |
28947745
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| 製造商名稱 |
INTEGRA MICROFRANCE SAS
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| 製造廠廠址 |
LE PAVILLON 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/05/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13546
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