| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022028號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/14
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| 發證日期 |
2020/10/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402202804
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| 中文品名 |
"英特戈拉-拉特斯" 光纖光源及載具 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Integra-Luxtec" fiberoptic light source and carrier (non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
久禾亞國際有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區景新街347號4樓之5
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| 申請商統一編號 |
28947745
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| 製造商名稱 |
Integra LifeSciences (Ireland) Ltd.
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| 製造廠廠址 |
IDA Business and Technology Park, Sragh Tullamore, County Offaly, Ireland
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/10/21
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| 製造許可登錄編號 |
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