| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023052號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/12/01
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| 發證日期 |
2011/12/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602305206
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| 中文品名 |
英特列 酸性紫染色免疫固定法電泳試劑組
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| 英文品名 |
Interlab Immunofixation Acid Violet Stain
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| 效能 |
利用免疫固定法測定人類血液和濃縮尿液中單株免疫球蛋白，搭配英特列Microgel/G26及Easy Mask自動免疫電泳分析儀使用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
SRE627K：20 Tests, SRE628K：40 Tests, SCE232M：40 Tests,以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
INTERLAB SRL
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| 製造廠廠址 |
VIA RINA MONTI, 26,00155 ROMA (RM), ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ITALY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/10/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5957
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