| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第017526號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2016/09/18
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| 發證日期 |
2006/09/18
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601752600
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| 中文品名 |
英特列血紅素鹼性電泳試劑組
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| 英文品名 |
Interlab Alkaline Hemoglobins Kit
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| 效能 |
英特列血紅素鹼性電泳檢測系統，可對正常、異常血紅素或血紅素變異性進行定性、半定量分析。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B7440 電泳法血紅素分析系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
SRE205k: 192 tests, SRE176k: 384 tests, SRE188k: 192 tests
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
美艾利爾健康股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路四段16號11樓
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| 申請商統一編號 |
04246879
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| 製造商名稱 |
INTERLAB S.R.L
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| 製造廠廠址 |
VIA RINA MONTI, 26-00155 ROMA (RM), ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ITALY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/06/16
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5957
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