"英商史耐輝" 清得佳清創傷口敷料 (滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002451號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/07/17
發證日期	2015/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600245106
中文品名	"英商史耐輝" 清得佳清創傷口敷料 (滅菌)
英文品名	"Smith & Nephew" Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號	16087967
製造商名稱	Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited
製造廠廠址	No. 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215021, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程	Manufactured by
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	QSD5579