| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021551號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/05/20
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| 發證日期 |
2020/05/20
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402155101
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| 中文品名 |
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)
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| 英文品名 |
"REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科學
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| 醫器次類別一 |
L.1690 子宮鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
台美醫療器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路2段168號5樓
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| 申請商統一編號 |
54675683
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| 製造商名稱 |
REDA INSTRUMENTE GMBH
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| 製造廠廠址 |
GANSACKER 34. P.O. BOX 131 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/12/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50708
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