| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004543號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230319
|
| 發證日期 |
20140312
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
艾美55彩色隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
Smart Performer 55 Color Lens
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
M5925 軟式隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
視茂股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新莊區五權一路13號之1
|
| 申請商統一編號 |
28886557
|
| 製造商名稱 |
視茂股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180409
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0795
|