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艾美世鈦質脊椎網

許可證字號 衛署醫器製字第002499號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/08
發證日期 2008/09/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500249901
中文品名 艾美世鈦質脊椎網
英文品名 A-Mesh Spinal Titanium Mesh
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 冠亞生技股份有限公司
申請商地址 新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號 12873063
製造商名稱 冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址 台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/06/06
製造許可登錄編號 GMP0131