| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021327號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250227
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| 發證日期 |
20200227
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402132709
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| 中文品名 |
"艾彼恩" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Epien" Disclosing Agent (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F4565 牙科手用器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
亞鼎企業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區潮州街132之1號
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| 申請商統一編號 |
54282998
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| 製造商名稱 |
EPIEN MEDICAL INC
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| 製造廠廠址 |
4225 WHITE BEAR PARKWAY SUITE 600 ST PAUL, MN 55110, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200304
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| 製造許可登錄編號 |
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