| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第010525號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20260629
|
| 發證日期 |
20110629
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401052509
|
| 中文品名 |
"艾康" 淚液試紙（未滅菌）
|
| 英文品名 |
"AMCON" Schirmer Strips (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
M1800 Schirmer試紙
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
鈞豊光學有限公司
|
| 申請商地址 |
台中市西屯區至善路82巷58號1樓
|
| 申請商統一編號 |
24356590
|
| 製造商名稱 |
AMCON LABORATORIES
|
| 製造廠廠址 |
9735 GREEN PARK INDUSTRIAL DRIVE, ST. LOUIS, MO 63123 USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210326
|
| 製造許可登錄編號 |
|