| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第000168號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2011/06/15
|
| 註銷理由 |
逾期展延
|
| 有效日期 |
2011/04/04
|
| 發證日期 |
2006/04/04
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04600016808
|
| 中文品名 |
艾康排卵(尿液)測試系統
|
| 英文品名 |
Acon One Stop Ovulation Test System (Urine)
|
| 效能 |
經由人體尿液中黃體促素，以檢測排卵與否。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A.1485 黃體激素試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
The test contains anit-LH particles and anti-LH antibody coated on the membrane.
|
| 醫器規格 |
40 test/kit50 test/kit
|
| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
明傑企業社
|
| 申請商地址 |
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
|
| 申請商統一編號 |
90951938
|
| 製造商名稱 |
ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2011/06/21
|
| 製造許可登錄編號 |
|