"艾博" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001778號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/11/01
發證日期	2012/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600177801
中文品名	"艾博" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)
英文品名	"Abon" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD
製造廠廠址	# 198, 12TH STREET EAST, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, P.R. CHINA 。
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	2018/05/09
製造許可登錄編號